Zdravilo proti ulkusu, specifičen zaviralec protonske črpalke. Zavira aktivnost H + -K + -ATP-asov v parietalnih celicah želodca, kar blokira končno stopnjo izločanja klorovodikove kisline in s tem zmanjšuje proizvodnjo kisline. Zmanjšuje bazalno in stimulirano izločanje ne glede na naravo dražljaja.

Omeprazol je predzdravilo in se aktivira v kislem okolju sekretornih tubulov parietalnih celic želodca.

Antisekretični učinek po dajanju v odmerku 20 mg se pojavi v prvi uri, največji učinek po 2 urah, inhibicija 50% največjega izločanja traja 24 ur.

Enkratni odmerek na dan zagotavlja hitro in učinkovito zaviranje dnevnega in nočnega želodčnega izločanja, doseže svoj maksimum po 4 dneh zdravljenja in izgine do konca 3 - 4 dni po koncu sprejema.

Pri bolnikih z razjedo dvanajstnika jemanje 20 mg omeprazola vzdržuje pH v želodcu na ravni 3 17 ur.

Farmakokinetika

Porazdelitev in presnova

Z 90-95% beljakovin v plazmi so povezani (albumin in kislinski glikoprotein).

Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema citokrom P450 z nastankom 6 farmakološko neaktivnih presnovkov (vključno z hidroksiomeprazolom, sulfidnimi in sulfonskimi derivati). Pomemben del presnove omeprazola je odvisen od polimorfno izražene specifične izooblike CYP2C19 (S-mefenitoin hidroksilaza), ki je odgovoren za nastanek hidroksiomeprazola, glavnega presnovka v plazmi. Je zaviralec izoencima CYP2C19.

T_1/2 za končno fazo je AUC po i / o dajanju omeprazola približno 40 minut (za jetrno insuficienco, 3 ure); skupni očistek plazme je od 0,3 do 0,6 l / min. Spremembe vrednosti T_1/2 med zdravljenjem ne pride.

Izloča v urinu (70-80%) in žolča (20-30%).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri kronični odpovedi ledvic se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Starejši bolniki se izločajo, povečuje se biološka uporabnost.

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Liofilizat za pripravo raztopine za infuzije v obliki enotne porozne pelete ali njenih delov ali v obliki praška bele ali skoraj bele barve.

Pomožne snovi: natrijev hidroksid - 5,28 mg, dinatrijev edetat - 1 mg.

Viale iz brezbarvnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Način odmerjanja

Pri hudem poslabšanju želodčne razjede, refluksnega ezofagitisa in gastro-gastričnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih, ki niso pokazali peroralne uporabe zdravila, je priporočeni dnevni odmerek Omez® 40 mg za dajanje v obliki intravenske infuzije.

Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu je zdravilo predpisano v začetnem odmerku 60 mg / dan. Odmerek je treba izbrati individualno, morda v višjih odmerkih (80-120 mg / dan). Če je dnevni odmerek večji od 60 mg, ga morate razdeliti na 2-3 infuzije čez dan.

Pri Mendelssohnovem sindromu je zdravilo predpisano čez noč v odmerku 40 mg in vsaj 2 uri pred anestezijo / operacijo v odmerku 40 mg.

Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.

Pogoji priprave raztopine za infundiranje

Neposredno pred uporabo pripravimo raztopino za injiciranje IV. Če želite pripraviti raztopino za injiciranje IV, uporabite samo 5% raztopino dekstroze (glukoze) brez konzervansov. Za raztapljanje 40 mg liofiliziranega praška omeprazola v vialo dodamo vsaj 5 ml topila in nežno stresamo, dokler se liofilizat popolnoma ne raztopi. Pripravljeno raztopino, ki vsebuje 40 mg omeprazola, pred dajanjem razredčimo v 100 ml 5% raztopine dekstroze (glukoze) brez konzervansov za intravensko infuzijo vsaj 30 minut. Pred uvedbo je treba zagotoviti, da v raztopini ni suspendiranih delcev. Kemijsko in fizikalno stabilnost pripravljene raztopine omeprazola opazimo 6 ur po raztapljanju omeprazola v 5% raztopini glukoze.

Preveliko odmerjanje

Glede na klinične študije z uvedbo omeprazola v odmerku do / v odmerku do 270 mg / dan in v odmerku do 650 mg 3 dni, niso ugotovili neželenih učinkov, povezanih z odmerkom.

Simptomi: zmedenost, zamegljen vid, zaspanost, suha usta, glavobol, slabost, tahikardija, aritmija.

Zdravljenje: simptomatsko. Hemodializa ni dovolj učinkovita.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo Omez ® lahko zmanjša absorpcijo ampicilinskih estrov, železovih soli, itrakonazola in ketokonazola, ker Omeprazol poveča pH želodca.

Kot zaviralec citokroma P450 lahko omeprazol poveča koncentracijo in zmanjša izločanje diazepama, posrednih antikoagulantov (varfarin), fenitoina (zdravila, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem CYP2C19), kar lahko v nekaterih primerih zahteva zmanjšanje odmerkov teh zdravil.

Hkrati dolgotrajna uporaba omeprazola v odmerku 20 mg 1-krat / dan v kombinaciji s kofeinom, teofilinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, propranololom, etanolom, ciklosporinom, lidokainom, kinidinom in estradiolom ni spremenila njihove koncentracije v plazmi.

Plazemske koncentracije omeprazola in klaritromicina se med peroralnim sočasnim dajanjem teh zdravil povečajo, medtem ko ni bilo dokazanih interakcij med omeprazolom in metronidazolom ter amoksicilinom.

Neželeni učinki

Iz hematopoetskega sistema: v nekaterih primerih - levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija.

S strani prebavnega sistema: driska ali zaprtje, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov, motnje okusa; v nekaterih primerih - suha usta, stomatitis, pri bolnikih s predhodno hudo boleznijo jeter - hepatitis (vključno z zlatenico), okvarjeno delovanje jeter.

S strani centralnega živčnega sistema: pri bolnikih s hudimi somatskimi boleznimi - omotica, glavobol, vznemirjenost, depresija; pri bolnikih s predhodno hudo boleznijo jeter - encefalopatijo.

Na strani mišično-skeletnega sistema: v nekaterih primerih - artralgija, miastenija, mialgija.

Dermatološke reakcije: redko - kožni izpuščaj in / ali srbenje; v nekaterih primerih - fotosenzibilizacija, izločanje eritema multiforme, alopecija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, zvišana telesna temperatura, bronhospazem, intersticijski nefritis in anafilaktični šok.

Drugo: redko - ginekomastija, slabo počutje, motnje vida, periferni edemi, povečano znojenje, nastanek želodčnih žleznih cist med dolgotrajnim zdravljenjem (posledica zaviranja izločanja klorovodikove kisline je benigna reverzibilna).

Indikacije

- razjeda želodca in dvanajstnika (vključno s preprečevanjem ponovitve);

- hipersekrecijske bolezni (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresne razjede prebavil, polendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza);

- preprečevanje aspiracije kisle vsebine želodca v dihalnem traktu med splošno anestezijo (Mendelssohnov sindrom).

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za zdravilo.

Previdnostne ukrepe je treba predpisati za odpoved ledvic in / ali jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vloga za kršitve jeter

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost malignega procesa (zlasti v primeru razjede želodca), ker zdravljenje, ki prikriva simptome, lahko odloži pravilno diagnozo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V času zdravljenja je treba paziti pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Oblike sprostitve

Navodila za uporabo omeprazola

Zdravilo Omez sodi v farmakološko skupino zaviralcev protonske črpalke in se uporablja za odpravljanje vseh vrst dispeptičnih pojavov v ozadju povečanega izločanja klorovodikove kisline v želodcu. Mednarodno nelastniško ime (INN) tega zdravila (kot tudi učinkovina v njegovi sestavi) se imenuje "omeprazol". Tukaj bi bilo primerno bralcem zagotoviti kratko razlago glede imen zdravil, ker povprečnemu potrošniku, neučinkovitim v teh zakramentih, se lahko vse to zdi kot kitajsko potrdilo. Torej, če se ne dotaknete kemičnega imena, ki ga celo učitelj farmacevtske kemije težko bere brez obotavljanja, ima katerokoli zdravilo dve imeni: INN (napisano na paketu v manjšem tisku) in trgovsko ime. Prva izdaja nacionalni farmakopejski odbor ali posebni odbor WHO. To ime ni izključno in ga lahko uporabi kateri koli proizvajalec brez tveganja, da ga ladje vlečejo. Kar se tiče trgovskega imena (podjetja), je proizvajalec dodeljen določenemu zdravilu in ga ne more izdelati nihče drug brez ustreznega dovoljenja. To pomeni, da je trgovsko ime po definiciji jamstvo za kakovost zdravila. Ena od teh znamk je indijska droga omez.

Omez zavira aktivnost encima H + / K + -ATPaze, zaradi česar "parietalne" celice želodčne sluznice "oddajajo" ione klora in vodika zunaj.

S poseganjem v delovanje tega encima zdravilo blokira zadnjo fazo sinteze klorovodikove kisline v lumnu želodca. Posledica je izrazito zmanjšanje proizvodnje te snovi, ki daje želodčnemu soku agresivno kisli značaj. Omez je predzdravilo, tj. se ne sproži takoj, ko se sprosti v telo, ampak že v kislem okolju sekrecijskih tubulov celic sluznice želodca. Moč zdravila je neposredno odvisna od uporabljenega odmerka. Časovni razpon za začetek protisekretijskega učinka je od 1 do 2 uri po zaužitju enega odmerka (20 mg) zdravila. Čez dan se izločanje klorovodikove kisline pod takimi pogoji dvakrat zatre. Za hitro in učinkovito zatiranje izločanja želodca podnevi in ​​ponoči je dovolj enkratni odmerek omeza enkrat na dan. Največji učinek pri takšni pogostnosti dajanja je dosežen 4. dan po začetku zdravljenja in izgine 3–4 dni po prekinitvi zdravljenja.

Za tiste bolnike, za katere zaradi različnih razlogov ni primerna oralna oblika omez ali tiste, ki imajo hude oblike erozivnih in ulceroznih lezij prebavnega trakta, je bila razvita dozirna oblika za intravensko dajanje v obliki infuzij. Dnevni odmerek zdravila v takih primerih je 40 mg.

Ocene za Omez

Enterične kapsule, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Indikacije za uporabo

peptični ulkus želodca in dvanajstnika (vključno s preprečevanjem ponovitve);

hipersekrecijske bolezni (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresne razjede prebavnega trakta, polendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza);

Eradikacija Helicobacter pylori pri okuženih bolnikih z razjedo želodca in razjedo na dvanajstniku (kot del kombinirane terapije);

preprečevanje aspiracije kisle vsebine želodca v dihalnem traktu med splošno anestezijo (Mendelssohnov sindrom).

Razprava o zdravilu Omez v maminih zapisih

. ne pljučnice itd., temveč poslabšanje refluksa zaradi dviga prepone. Sfinkter požiralnika se je premaknil in se ne zapre, zaradi želodčnega soka v grlo in kašelj. Potem je pomagal le OMEZ in v enem dnevu sem ustavil vse. In zdaj to ne pomaga, starost palačinke, vse je postalo oteženo, groza kot. Imeli bi dobrega terapevta, ne prihranili denarja, našli strokovnjaka, sicer sem izgubil 2 meseca zaradi pomanjkanja profesionalnosti (((((____________________ Grlo je včasih rdeče od suhosti in "seva" 2 meseca zapored ponoči in čez dan kašljati.

. Licilična kislina (Rusija) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen Domače ali Ibufen neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitis Omez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rub / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren. Furazolidon 10 p - ersefuril 250 str. Actovegin (gel mazila iz želeja), prav tako solkoseril trental = pentoksifilin milgamma, zdaj ni prisoten - naš domači betaserk combilipen - naš betahistin, Betaverlioton - hepatrombinski gel, venolife (sestavljen iz heparina.

. tilsalicilna kislina (Rusija) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen domači ali ibufen Neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitomez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rubljev / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren.furazolidon 10 r - erssefuril 250 r. (gel za mazilo iz želatine), prav tako solkoseryltrental = pentoksifilinemilgamma, zdaj ni - našo avtohtono beakerkar combilipen je betachistine, betaverlioton-hepatrombin gel, venolife (sestavljen iz heparina, troxerja).

. tilsalicilna kislina (Rusija) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen domači ali ibufen Neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitomez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rubljev / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren.furazolidon 10 r - erssefuril 250 r. (gel za mazilo iz želatine), prav tako solkoseryltrental = pentoksifilinemilgamma, zdaj ni - našo avtohtono beakerkar combilipen je betachistine, betaverlioton-hepatrombin gel, venolife (sestavljen iz heparina, troxerja).

nikoli ni trpela, ampak njen mož pije (omez) popolnoma varčno)), vendar sem prepričan, da ne morejo biti noseče

. nevralgija, tendonitis, tendovaginitis, burzitis, nevralgična amiotrofija (persona-Turnerjeva bolezen), posttraumatski in pooperativni bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje Omez in Omeprazoltsen: Omez: 165r. 20mg N30 Omeprazol: 44p. 20mg N30Aktivna snov: omeprazol Indikacije: - peptični ulkus želodca in dvanajstnika (vključno z odpornostjo proti zdravljenju z drugimi zdravili proti šibkih); - refluksni ezofagitis; - erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z jemanjem NSAID; - peptične razjede, ki jih povzroča Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili); - Zollinger-Ellisonov sindrom;

Alena mi je tudi predpisala omez, pomagala. Tudi gastroarm je predpisal terapevt, ko je bila prisotna in se je poslabšala prisotnost toksikoze. Zelo koristno. Tukaj, poleg omeze in gastrofarma, nisem poskušal ničesar in Almagel, vendar nisem mogel piti te suspenzije ((

. Dobro anestezira, toda jaz sem bil zadnji, ki ga je uporabil, ko nič ni pomagalo. Tako je možno izbrati kateri koli NVPS, mnogi so različni. Za zaščito želodca lahko vzporedno z njim Omez sprejmejo. O tolperisonu nisem slišal. Je to mišični relaksant? Mydocalm mi je bil predpisan, vendar se zdi, da je precej šibek. In Sirdalud, vendar je bil odrezan od spanja. Zdi se, da je Baklosan močnejši in brez močnega hipnotičnega učinka. Ampak vse to je dalo le začasno olajšanje, poskusil sem toliko zdravil, vendar so se še vedno poslabšale težave. Po opravljeni ročni terapiji je postalo veliko boljše. Nekaj ​​let že živi brez poslabšanj. Samo prepričajte se, da imate dobrega strokovnjaka, str.

. in bi lahko veliko spala. in tretji: vse kronične bolezni so se poslabšale, izčrpan rinitis, ni imel časa za septoplastiko, gastro-udit se je poslabšal do refluksa s kašljem, tokrat tudi Omez ni takoj pomagal, moral je spremeniti življenjski slog in vsakdanje navade. Zdaj pa še noseča. Polaganje otroka (najmlajše hčerke) je postalo težka, mož pomaga le zjutraj, starejši lahko odvrača mlajšo osebo, dnevno polaganje pa spremljajo skoki (on lahko stopi na želodec), zaradi bolezni ni festivalov, veliko energije se ne porabi, Zaradi tablet, je močna tahikardija, padam naravnost in nimam moči, da obremenjujem otroka, vendar je še vedno majhna. 2.8. Stiki so močni.

. Licilična kislina (Rusija) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen Domače ali Ibufen neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitis Omez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rub / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren. Furazolidon 10 p - ersefuril 250 str. Aktovegin (gel mazila iz želeja), prav tako solkoseril trental = pentoksifilin milgamma, zdaj ni - naš naravni betaserk combilipin, naš betahistin, betaverski lioton, hepatrombinski gel, venolife (sestavljen iz hepari.

. ) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen domači ali ibufen Neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitis omez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rub / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren. Furazolidon 10 p - ersefuril 250 str. Aktovegin (gel mazila iz želatine), prav tako solkoseril trental = pentoksifilin milgamma, zdaj ni prisoten - naš naravni betaserk combilipen - betahistin, betahistin.

Imel sem zgago z Ilyo vso nosečnost, mislim. Pila sem mineralno vodo. Novoterskuyu. Pomagalo je. Lani sem našel refluks - tudi zgaga se zgodi. Izpuščen iz Omez ali Omeprazola. Pomaga zelo dobro. Ne vem, ali je noseča.

Veš, bolečina dobro pomaga, omez, denol, emaner. Eslmeprazol..... resnost odstrani Maalox, fasalugel, Almgel, ampak na splošno z anestezijo. pomagalo mi je lajšanje bolečin, kot je famotidin, stane kapeki, a mi je pomagalo

. tilsalicilna kislina (Rusija) Rinonorm (Nemčija) Rinostop (Rusija) Nazivin (Nemčija) Xylen (Rusija) Nurofen Ibuprofen domači ali ibufen Neuromultivitis Pentavit - vitamini Neuromultivitomez

160 rubljev / 20 kapsul - ulthop

200 rub / 14 kapsul - omeprazol

30 rubljev / 20 kapsul Fastum-gel = quickgel (naš proizvaja - v ruskem jeziku) pantogam (280) = pantokalcin (120) Belosalik (250r) - Akriderm SC (135) diklofenak - voltaren.furazolidon 10 r - erssefuril 250 r. (gel za mazilo iz želatine), prav tako solkoseryltrental = pentoksifilinemilgamma, zdaj ni - našo avtohtono beakerkar combilipen je betachistine, betaverlioton-hepatrombin gel, venolife (sestavljen iz heparina, troxerja).

. in dražje, in Diflucan ali Mikosist je na višini kakovosti višje, vse je bolje zase! Karbamazepin je precej slabše toleriran (po mojih bolnikih) kot finlepsin, omeprazol in omez, ki so po kakovosti skoraj enaki, pomagajo slabo, slabše kot ultratop. Voltaren je boljši od diklofenaka, čeprav se zdravilna učinkovina diklofenak lažje prenaša in pomaga bolje. Aciklovir mi ne pomaga osebno, toda Zovirax deluje! Tukaj je! Mislim, da bi morali vsi imeti pravico do izbire. Verjetno ni vredno varčevanja za zdravljenje, bolje je, da si ne kupite druge bluze, ampak da kupite dobro le.

Imel sem podkashlivanie dolgo od GERB ali esophagitis, med nosečnostjo. Emisije iz požiralnika v grlo. Samo Omez je pomagala. Ampak, zdaj je to vročina.. mučeni in prestrašeni

Refluks je moj večni spremljevalec. Sedim na Omezu, tudi v nosečnosti (in zdravniki pravijo, da so diete dobre, vendar mi sploh niso pomagale.

Omez Reviews

Oblika sproščanja: kapsule, liofilizat

Analogi Omez

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 19 rubljev. Analogni cenejši za 53 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 29 rubljev. Analogni je cenejši za 43 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 67 rubljev. Analogni cenejši za 5 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 96 rubljev. Analog dražji za 24 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 118 rubljev. Analog dražji na 46 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 135 rubljev. Analog je dražji za 63 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 142 rubljev. Analog je 70 rubljev dražji

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 195 rubljev. Analog dražji na 123 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 210 rubljev. Analog dražji na 138 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 271 rubljev. Analog dražji za 199 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 281 rubljev. Analog je dražji za 209 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 322 rubljev. Analog je dražji za 250 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 339 rubljev. Analog dražji za 267 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 366 rubljev. Analog dražji za 294 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 398 rubljev. Analog dražji na 326 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 544 rubljev. Analog dražji za 472 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 1575 rubljev. Analog dražji za 1503 rubljev

Navodila za uporabo Omez

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime zdravila:

Oblika odmerjanja:

Sestava

Vsaka črevesna kapsula po 40 mg vsebuje:

Zdravilna učinkovina: omeprazol 40 mg.
Pomožne snovi: manitol 236 mg, krospovidon 18 mg, poloksamer (407) 5 mg, hipromeloza (1828) 8 mg, meglumin 3 mg. Zajetje: povidon (K-30) 26,8 mg.
Enterična obloga: metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer [1: 1] (kopolimer metakrilne kisline [tip C]) 72 mg, trietil citrat 7,2 mg, magnezijev stearat 4 mg.

Opis

Trdne želatinske neprozorne kapsule velikosti št. "0", s svetlo vijoličnim telesom, rumenim pokrovom in črno oznako "OMEZ 40" na pokrovu in telesu kapsule. Vsebina kapsule je zrnca od skoraj bele do svetlo rumene barve.

Farmakoterapevtska skupina:

žleze sredstva za zniževanje izločanja želodca inhibitorja protonske črpalke.

Oznaka ATC: A02BC01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja
Omeprazol je šibka baza. Koncentrira se v kislem okolju sekrecijskih tubulov parietalnih celic želodčne sluznice, aktivira in inhibira protonsko črpalko - encim H + / K + -ATP-azu.
Učinek omeprazola na zadnji stopnji procesa tvorbe klorovodikove kisline v želodcu je odvisen od odmerka in zagotavlja visoko učinkovito zaviranje bazalne in stimulirane izločanje klorovodikove kisline, ne glede na stimulacijski faktor.

Vpliv na izločanje želodčne kisline
Omeprazol z dnevno peroralno uporabo zagotavlja hitro in učinkovito zaviranje dnevnega in nočnega izločanja klorovodikove kisline.
Največji učinek se doseže v 4 dneh zdravljenja. Pri bolnikih z razjedo na dvanajstniku omeprazol v odmerku 20 mg povzroča enakomerno zmanjševanje 24-urne želodčne kisline, ki ni manjša od 80%. Ko je to doseženo, zmanjšanje povprečne maksimalne koncentracije klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom za 70% v 24 urah.
Pri bolnikih z razjedo na dvanajstniku 20-miligramski omeprazol z dnevno peroralno uporabo vzdržuje vrednost pH ≥ 3 v intragastričnem mediju v povprečju 17 ur na dan.
Zaviranje izločanja klorovodikove kisline je odvisno od površine pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija-čas" (AUC) omeprazola in ne od koncentracije zdravila v plazmi ob določenem času.

Ukrepanje na Helicobacter pylori
Omeprazol ima baktericidni učinek na Helicobacter pylori in vitro.
Eradikacijo Helicobacter pylori pri uporabi omeprazola skupaj z antibakterijskimi sredstvi spremlja hitra odstranitev simptomov, visoka stopnja celjenja okvar sluznice prebavil in dolgotrajna remisija peptične razjede, kar zmanjšuje verjetnost zapletov, kot je krvavitev, prav tako učinkovito kot kontinuirano vzdrževalno zdravljenje.

Drugi učinki, povezani z zaviranjem izločanja klorovodikove kisline
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki v daljšem časovnem obdobju zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez, se pogosteje pojavlja tvorba žleznih cist v želodcu; benigne ciste in neodvisno prehajajo v ozadje nadaljevanja zdravljenja. Zmanjšanje izločanja klorovodikove kisline v želodcu vodi do rahlega povečanja tveganja za črevesne okužbe, ki jih povzročajo Salmonella spp., Campylobacter spp. in Clostridium difficile.
Med zdravljenjem z zdravili, ki znižujejo izločanje želodčnih žlez, se koncentracija gastrina v serumu poveča. Zaradi zmanjšanja izločanja klorovodikove kisline se poveča koncentracija kromogranina A (glejte poglavje Posebna navodila).

Farmakokinetika

Sesanje
Omeprazol se hitro absorbira iz prebavil, maksimalna koncentracija (Cmax) omeprazola v krvni plazmi se doseže v 0,5–1 urah. Biološka uporabnost po enkratnem zaužitju je 30–40%, po neprekinjenem dajanju 1-krat na dan pa se biološka uporabnost poveča na 60%. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost omeprazola.

Distribucija
Vezavni indeks omeprazola z beljakovinami v plazmi je približno 95%, volumen porazdelitve je 0,3 l / kg.

Presnova
Del omeprazola je podvržen presistemski jetrni presnovi, ki vključujejo izoencime CYP2C19 in CYP3A4, z nastankom neaktivnih presnovkov sulfona, sulfida in hidroksi-omeprazola. Omeprazol, ki ga parietalne celice ne vključujejo v proces tvorbe aktivnih presnovkov, se v jetrih popolnoma presnovi tudi s sodelovanjem izoencimov CYP2C19 in CYP3A4.
Skupni očistek plazme je 0,3-0,6 l / min.

Odstranitev
Razpolovna doba je približno 40 minut (30-90 minut). Približno 80% se izloča v obliki presnovkov preko ledvic, ostalo pa s črevesjem.

Posebne skupine bolnikov
Pri starejših bolnikih ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni bilo bistvenih sprememb v biološki uporabnosti omeprazola. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se povečuje biološka uporabnost omeprazola in znatno zmanjšanje očistka plazme.

Indikacije za uporabo

Odrasli

• Peptični ulkus in razjeda dvanajstnika, ki niso povezani s Helicobacter pylori (vključno s preprečevanjem relapsa).
  
• Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD).
  
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori pri okuženih bolnikih z razjedo na želodcu in dvanajstniku, kot tudi pri drugih boleznih, pri katerih je potrebna izkoreninjenje (kot del kombinirane terapije).
  
• Hipersekretorna stanja (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresni ulkusi prebavil, polendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza in drugi).
  
• Preprečevanje in zdravljenje poškodb sluznice želodca in dvanajstnika zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID): dispepsija, erozija sluznice, peptični ulkus.
  
• Preprečevanje aspiracije kisle vsebine želodca v dihalnem traktu med splošno anestezijo (Mendelssohnov sindrom).
  

Otroci

Starejši od 2 let, ki tehtajo več kot 20 kg:
pri zdravljenju gastroezofagealne refluksne bolezni;

starejših od 4 let, ki tehtajo več kot 20 kg:
pri zdravljenju razjed dvanajstnika, ki jih povzroča Helicobacter pylori.
Varnost in učinkovitost pri drugih indikacijah pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za omeprazol, substituiran benzimidazol ali druge sestavine zdravila. Hkratna uporaba c zdravil nelfinavir, atazanavir, erlotinib, posakonazol.
  
• Huda jetrna bolezen, ki jo spremlja odpoved jeter (samo pri odmerku 40 mg).
  
• Uporaba omeprazola pri otrocih je kontraindicirana, razen indikacij za gastroezofagealno refluksno bolezen pri otrocih, starejših od 2 let, in razjeda dvanajstnika, ki jo povzroča Helicobacter pylori za otroke, starejše od 4 let. (Glejte poglavje "Doziranje in dajanje zdravila").
  

Previdno

Pred uporabo zdravila se morate posvetovati z zdravnikom v naslednjih primerih:

• v prisotnosti predhodno diagnosticirane razjede želodca; huda jetrna bolezen, ki jo spremlja odpoved jeter; odpoved ledvic; zlatenica; predhodna operacija prebavil;
  
• v prisotnosti "zaskrbljujočih" simptomov: pomembno spontano hujšanje, ponavljajoče bruhanje, bruhanje s krvjo, spreminjanje barve iztrebkov (stožčasto blato - melena), kršitev požiranja;
  
• pojavljanje novih simptomov ali sprememb obstoječih simptomov prebavil;
  
• s sočasno uporabo enega ali več naslednjih zdravil: klopidogrel, digoksin, ketokonazol, itrakonazol, varfarin, cilostazol, diazepam, fenitoin, sakvinavir, takrolimus, klaritromicin, vorikonazol, rifampicin, pore, prophromas, pomeni “).
  

Osteoporoza Čeprav vzročna povezava med uporabo omeprazola in zlomi zaradi osteoporoze ni bila ugotovljena, morajo biti bolniki, pri katerih obstaja tveganje za razvoj osteoporoze ali zlomov v primerjavi z ozadjem, pod ustreznim kliničnim nadzorom.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Odmerjanje in uporaba

Inside, pitje veliko vode (vsebina kapsule ni mogoče žvečiti), 30 minut pred obroki.
Če bolnik kapsule ne more pogoltniti cele, lahko vsebino pomešamo z rahlo nakisano tekočino, sokom ali sadnim pirejem. Ne raztopite v gaziranih pijačah ali mleku. Nastalo zmes je treba zaužiti takoj po pripravi.

Odrasli

- Peptična ulkusna bolezen želodca in dvanajstnika, ki ni povezana s Helicobacter pylori (vključno za preprečevanje relapsa) - bolniki, odporni na zdravljenje z drugimi zdravili proti ulkusu, je predpisana v odmerku 40 mg / dan. Potek zdravljenja peptične razjede 12 razjed dvanajstnika - 2 tedna, če je potrebno - do 4 tedne; z razjedo želodca - 4-8 tednov.

- Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD):
odvisno od resnosti esofagitisa, do 80 mg na dan (Omez® 40 mg - 1-2 kapsuli na dan). Trajanje glavnega jeda je odvisno tudi od resnosti ezofagitisa in je 4-8 tednov. Vzdrževalno zdravljenje je treba izvajati z najnižjim učinkovitim odmerkom, vključno s programi na zahtevo in s prekinitvami. Trajanje vzdrževalne terapije določi zdravnik.

- Eradikacija Helicobacter pylori pri okuženih bolnikih z razjedo na želodcu in dvanajstniku, kot tudi z drugimi boleznimi, ki zahtevajo izkoreninjenje (kot del kombinirane terapije).
Po priporočilih delovne skupine Maastricht-4 lahko Omez ® vključimo v naslednje sheme zdravljenja:

Prva vrstica (standardni trojni vzorec)
Omez® 40 mg enkrat na dan + klaritromicin 500 mg 2-krat na dan + amoksicilin 1000 mg 2-krat na dan. Da bi povečali učinkovitost zdravljenja, je mogoče zdravilo Omez ® 40 mg dvakrat na dan (podvojiti standardni odmerek) in povečati trajanje zdravljenja s 7 na 10-14 dni.

Druga vrstica (štiri komponente)
Uporablja se, kadar standardno trojno zdravljenje ni učinkovito ali če je skupina penicilinov intolerantna. Bizmut tri-kalijev dicitrat (120 mg 4-krat na dan) v kombinaciji z Omez® 40 mg enkrat na dan, tetraciklin (500 mg 4-krat na dan), metronidazol (500 mg 4-krat na dan) 10 dni.

Tretja vrstica in druge alternativne možnosti zdravljenja so določene na podlagi študije individualne občutljivosti H. pylori na antibakterijska zdravila.

- Hipersekrecijska stanja (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresne razjede prebavil, polendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza in drugi):
Odmerek se prilagodi individualno, odvisno od začetne ravni izločanja želodca, običajno s 40 mg enkrat na dan. Če je potrebno, odmerek povečajte na 80-120 mg na dan; v tem primeru je razdeljen na 2-3 odmerke.

- Preprečevanje in zdravljenje poškodb sluznice želodca in dvanajstnika zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID-gastropatija): dispepsija, erozija sluznice, peptični ulkus - Omez® se daje enkrat 40 mg na dan v 4-8 tednih.

- Preprečevanje aspiracije kislih vsebnosti želodca v respiratorni trakt med splošno anestezijo (Mendelssohnov sindrom) - 40 mg enkrat.

Otroci

• starejša od 2 let, ki tehtajo več kot 20 kg: pri gastroezofagealni refluksni bolezni je priporočljivo predpisati zdravilo Omez ® v odmerku 20 mg enkrat na dan v obdobju 4-8 tednov (priporočeni odmerek omeprazola za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni v pediatrični praksi je 0,7 - 3,3 mg na kilogram telesne teže otroka na dan);
  
• starejši od 4 let, ki tehtajo več kot 20 kg: z ulkusom dvanajstnika, ki ga povzroča Helicobacter pylori, v odmerku 20 mg enkrat na dan v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili (priporočeni odmerek omeprazola v shemah eradikacije Helicobacter pylori v pediatrični praksi je 1- 2 mg na kilogram telesne teže otroka na dan).
  

Uporaba zdravila v posebnih primerih

Okvarjeno delovanje ledvic. Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Motnje delovanja jeter. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se povečata biološka uporabnost in očistek omeprazola. Pri tem terapevtski odmerek ne sme preseči 20 mg na dan.
Starost Stopnja presnove omeprazola pri starejših se zmanjša, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.

Neželeni učinki

Pogostost razvoja neželenih učinkov zdravil je opisana v skladu z naslednjo gradacijo: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (≥1 / 100, motnje krvnega in limfnega sistema:
redko - levkopenija, trombocitopenija;
zelo redko - agranulocitoza, pancitopenija, eozinofilija.

Bolezni imunskega sistema:
redko, preobčutljivostne reakcije: zvišana telesna temperatura, angioedem, anafilaktična reakcija / anafilaktični šok.

Presnovne in prehranske motnje: t
redko hiponatremija; pogostnost ni znana - hipomagnezemija, ki v hudih primerih lahko vodi do hipokalcemije, hipokalemije.

Duševne motnje:
redko - nespečnost; redko, anksioznost, depresija, reverzibilna zmedenost;
zelo redko - agresija, halucinacije.

Bolezni živčevja:
pogosto - glavobol;
redko - omotica, parestezije, zaspanost;
redko - kršitev okusa.

Kršitve z vidnim organom:
redko, motnje vida, vključno z zmanjšanjem vidnih polj, zmanjšanjem ostrine in jasnostjo vidnega zaznavanja (ponavadi izginejo po prekinitvi terapije).

Motnje sluha in labirintnih motenj:
redko, okvare sluha, vključno z „zvonjenjem v ušesih“ (ponavadi izginejo po prekinitvi zdravljenja), vrtoglavico (občutek kroženja okoli lastnega telesa ali okoliških predmetov).

Bolezni dihal, organov prsnega koša in mediastinuma:
redko - bronhospazem.

Bolezni prebavil:
pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, napenjanje, slabost, bruhanje;
redko, suha usta, stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza, mikroskopski kolitis, razbarvanje jezika do rjavkasto črne barve in pojav benignih cist slinavke, medtem ko se uporabljajo s klaritromicinom (pojavi so reverzibilni po prenehanju zdravljenja);
izolirani primeri - nastajanje cistin želodcne žleze med dolgotrajnim zdravljenjem in ob hkratni uporabi s klaritromicinom (posledica zaviranja izlocanja klorovodikove kisline je benigna, reverzibilna).

Bolezni jeter in žolčevodov:
redko - povečanje aktivnosti "jetrnih" encimov in alkalne fosfataze (reverzibilne);
redko hepatitis (z ali brez zlatenice);
zelo redko - odpoved jeter, encefalopatija pri bolnikih s predhodnimi hudimi boleznimi jeter.

Kršitve kože in podkožnega tkiva:
redko - dermatitis, kožni srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija;
redko - alopecija, fotosenzitivnostne reakcije v obliki pordelitve kože po UV, eritemski multiformni eksudativni, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (huda eritema, za katero je značilno, da se na koži in sluznici pojavijo madeži in mehurji na ozadju visoke temperature in bolečine v sklepih).

Bolezni mišično-skeletnega in vezivnega tkiva:
redko - zlomi vretenc, kosti zapestja, glave stegnenice, povezane z osteoporozo (glejte poglavje "Posebna navodila"), redko - artralgija, mialgija, mišična oslabelost.

Bolezni ledvic in sečil:
redko intersticijskega nefritisa.

Kršitve genitalnih in prsnih organov:
redko - ginekomastija.

Splošne težave in motnje na mestu uporabe:
redko - bolezen, periferni edem; redko, povečano znojenje.

V primeru neželenih učinkov, ki niso navedeni v tem priročniku, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Pri odraslih je bilo opaženih 560 mg zmerne zastrupitve z omeprazolom. S povečevanjem odmerkov se hitrost izločanja zdravila ni spremenila.

Simptomi: omotica, zmedenost, apatija, zaspanost, glavobol, zamegljen vid, dilatacija žil, tahikardija, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, povečano znojenje, "suhost" v ustih.

Zdravljenje: simptomatsko. Če je potrebno - izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja. Hemodializa ni dovolj učinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Preden začnete jemati zdravilo Omez ®, se posvetujte s svojim zdravnikom, če se zdravite z enim ali več zdravili, navedenimi v tem poglavju. Zmanjšanje izločanja klorovodikove kisline v želodcu med zdravljenjem z omeprazolom in drugimi zaviralci protonske črpalke lahko vodi do zmanjšanja ali povečanja absorpcije drugih zdravil, katerih absorpcija je odvisna od kislosti medija.

Snovi s pH-odvisno absorpcijo
Tako kot druga zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodca, lahko zdravljenje z omeprazolom zmanjša absorpcijo ketokonazola, itrakonazola, posakonazola, erlotiniba, železa in cianokobalamina. Izogibati se je treba skupni uporabi z omeprazolom.

Digoksin
Biološka uporabnost digoksina s sočasno uporabo z omeprazolom se poveča za 10% (morda bo potrebna korekcija odmerjanja digoksina). Pri sočasni uporabi teh zdravil pri starejših bolnikih je potrebna previdnost.

Klopidogrel
Glede na rezultate raziskav so opazili interakcijo med klopidogrelom (polnilni odmerek 300 mg, vzdrževalni odmerek 75 mg / dan) in omeprazolom (80 mg / dan peroralno), ki zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela in zmanjšuje inhibicijo agregacije trombocitov. Verjetno je opazen učinek posledica zaviralnega učinka omeprazola na izoencim CYP2C19. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi omeprazola in klopidogrela.

Antiretrovirusna zdravila
Povečanje vrednosti pH med zdravljenjem z omeprazolom lahko vpliva na absorpcijo protiretrovirusnih zdravil. Možna je tudi interakcija na ravni izoencima CYP2C19. Pri skupni uporabi omeprazola in nekaterih protiretrovirusnih zdravil, kot sta atazanavir in nelfinavir, se med zdravljenjem z omeprazolom ugotovi zmanjšanje njihove koncentracije v serumu. Ob sočasni uporabi z omeprazolom se površina pod farmakokinetično krivuljo atazanavirja koncentracije-čas zmanjša za 75%. Zato je kombinirana uporaba omeprazola z antiretrovirusnimi zdravili, kot sta atazanavir in nelfinavir, kontraindicirana.
Pri sočasni uporabi z omeprazolom je opaziti povečanje plazemske koncentracije sakvinavirja / ritonavirja do 70%, medtem ko se toleranca zdravljenja pri bolnikih z okužbo s HIV ne poslabša.

Takrolimus
Ob sočasni uporabi omeprazola in takrolimusa so opazili povečanje koncentracije takrolimusa v serumu, kar lahko zahteva korekcijo odmerka. Koncentracijo kreatinina in koncentracijo takrolimusa v krvni plazmi je treba nadzorovati, ko se kombinira z omeprazolom.

Metotreksat
Pri kombinirani uporabi metotreksata z zaviralci protonske črpalke so nekateri bolniki pokazali rahlo povečanje plazemske koncentracije metotreksata. Pri zdravljenju z visokimi odmerki metotreksata je treba omeprazol začasno ustaviti.

Zdravila, katerih presnova je vključena v izoencim CYP2C19
Medtem ko je uporaba omeprazola poveča plazemsko koncentracijo in poveča razpolovno dobo varfarina (R-varfarin), diazepam, fenitoin, cilostazol, imipramin, klomipramin, citaloprama, heksobarbital, disulfiramom, in drugih drog presnavlja v jetrih z izoencimov CYP2C19 (maj zmanjšanje odmerka teh zdravil). Vendar jemanje 20 mg omeprazola na dan ne vpliva na koncentracijo fenitoina v krvni plazmi bolnikov, ki dolgo časa jemljejo fenitoin. Pri uporabi omeprazola pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali druge antagoniste vitamina K, je potrebno spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja. Hkrati sočasno zdravljenje z omeprazolom v dnevnem odmerku 20 mg ne povzroči spremembe v času koagulacije pri bolnikih, ki že dolgo uživajo varfarin.

Inhibitorji izoencimov CYP2C19 in / ali CYP3A4
Sočasna uporaba z zaviralci izoencimov CYP2C19 in / ali CYP3A4 upočasni presnovo omeprazola.
Pri sočasni uporabi omeprazola s klaritromicinom ali eritromicinom se koncentracija omeprazola v krvni plazmi poveča.
Kombinirana uporaba vorikonazola in omeprazola vodi do povečanja območja pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija-čas" omeprazola.
Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco je lahko v primeru dolgotrajne uporabe omeprazola potrebna prilagoditev odmerka omeprazola, kadar se uporablja skupaj z zaviralci CYP2C19 in / ali izoencimi CYP3A4. Pri kratki skupni uporabi prilagoditev odmerka ni potrebna zaradi dobre prenašanja visokih odmerkov omeprazola.

Induktorji izoencimov CYP2C19 in CYP3A4
Induktorji CYP2C19 in izoencimov CYP3A4, kot sta rifampicin, preparati Hypericum perforátum, hiperikum perperátum, lahko skupaj z omeprazolom privede do zmanjšanja plazemske koncentracije omeprazola zaradi pospešene presnove omeprazola.

Ni vpliva na presnovo
Sočasna uporaba omeprazola z amoksicilinom ali metronidazolom ne vpliva na koncentracijo omeprazola v plazmi.

Klinično pomembnega medsebojnega delovanja omeprazola z metoprololom, fenacetinom, estradiolom, budezonidom, diklofenakom, naproksenom, piroksikamom, S-varfarinom niso ugotovili.

Učinkov omeprazola na antacidna sredstva, teofilin, kofein, kinidin, lidokain, propranolol, etanol niso odkrili.

Posebna navodila

Omeprazol ni namenjen za uporabo v primeru občasne zgage (zgaga manj kot 2-krat na teden).
Pred začetkom zdravljenja z omeprazolom je treba izključiti prisotnost malignega procesa v zgornjem delu prebavil, saj uporaba omeprazola lahko prikrije simptome in odloži pravilno diagnozo.
Če se pojavijo kakršni koli zaskrbljujoči simptomi, kot so pomembna spontana izguba teže, pogosto bruhanje, disfagija (motnje požiranja), bruhanje s krvjo ali meleno (črna poltekoča blata), in tudi, če je prišlo do razjede na želodcu (ali če je želodčna razjeda ali želodca).
Zmanjšanje izločanja klorovodikove kisline v želodcu pod vplivom zaviralcev protonske črpalke povzroči povečanje rasti normalne črevesne mikroflore in lahko vodi do rahlega povečanja tveganja za črevesne okužbe, ki jih povzročajo bakterije rodu Salmonella spp., Campylobacter spp., In tudi bakterije Clostridium difficile.
Zmanjšanje kislosti med dajanjem omeprazola lahko povzroči tudi zmanjšanje absorpcije vitamina B12 (cianokobalamin).
Pri sočasni uporabi omeprazola s klopidogrelom opazimo zmanjšanje antiagregacijskega učinka slednjega.
Bolniki s tveganjem za osteoporozo ali zlomi v primerjavi z ozadjem morajo biti pod ustreznim kliničnim nadzorom, čeprav vzročna povezava med uporabo omeprazola / esomeprazola in zlomi proti osteoporozi ni bila dokazana.
Obstajajo poročila o pojavu hude hipomagnezemije pri bolnikih, ki se zdravijo več kot eno leto z zaviralci protonske črpalke, vključno z omeprazolom. Bolniki, ki dolgo časa prejemajo zdravljenje z omeprazolom, zlasti v kombinaciji z digoksinom ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo vsebnost magnezija v krvni plazmi (diuretiki), zahtevajo redno spremljanje vsebnosti magnezija.

Vpliv na laboratorijske teste
Povečanje koncentracije kromogranina A (CgA) zaradi zmanjšanja izločanja klorovodikove kisline lahko vpliva na rezultate preiskav za odkrivanje nevroendokrinih tumorjev. Da bi preprečili ta učinek, je treba zdravljenje z zaviralci protonske črpalke prekiniti 5 dni pred začetkom študije koncentracije CgA.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov
Med zdravljenjem z omeprazolom se lahko pojavi omotica, zaspanost, zamegljen vid, zato je treba paziti pri vožnji vozil in izvajanju drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in psihomotorično hitrost.

Obrazec za sprostitev

Pogoji skladiščenja

Rok trajanja

Pogoji prodaje lekarn:

Proizvajalec

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indija
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., Indija 13

Naslov proizvodnje
Raziskava št. 41, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal,
Okrožje Ranga Reddy, država Telangana, Indija.

Informacije o trditvah in neželenih učinkih zdravil je treba poslati na:
Predstavništvo
"Dr. Reddi's Laboratories Ltd.":
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya Embankment, 20, str.

Recenzent: Svetlana (pozitivni pregled)

Omez - navodila za uporabo, analogi, pregledi in oblike sproščanja (tablete, kapsule po 10 in 20 mg, prašek (Insta)) zdravila za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo.

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Omez. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, kot tudi mnenja zdravnikov strokovnjakov o uporabi Omeza v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Omeza v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika, kot tudi erozivnih in ulceroznih lezij prebavnega trakta pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Vrste zdravila Omez D in Insta in njihova razlika od prvotne Omez.

Omez je zdravilo proti razjedam. Omeprazol (aktivna sestavina zdravila Omez) zavira encim H + -K + -ATP-azu (protonska črpalka) v parietalnih celicah želodca in tako blokira končno fazo sinteze klorovodikove kisline. To vodi do zmanjšanja bazalnega in stimuliranega izločanja, ne glede na naravo dražljaja.

Po enkratnem odmerku zdravila znotraj omeprazola se pojavi v prvi uri in traja 24 ur, največji učinek se doseže po 2 urah, pri bolnikih z razjedo na dvanajstniku pa jemanje omeprazola v odmerku 20 mg ohranja intragastrični pH - 3 enote. Po prenehanju jemanja se zdravilo v 3-5

Farmakokinetika

Omez se hitro absorbira iz prebavil. Omeprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih. Izloča se predvsem preko ledvic kot presnovkov.

Indikacije

• razjeda na želodcu in razjeda na dvanajstniku;
• refluksni ezofagitis;
• erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom nesteroidnih protivnetnih zdravil, stresnih razjed;
• erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori (kot del kompleksne terapije);
• Zollinger-Ellisonov sindrom.

Oblike sprostitve

Obstaja napačno mnenje, da obstaja takšna oblika sproščanja zdravila Omez kot tabletke, mudi se, da se razburimo, in morda prosim - proizvaja se v vseh oblikah, razen v tabletah.

Kapsule topne v črevesju 10, 20 in 40 mg.

Omez D vsebuje poleg omeprazola tudi domperidon, ki poveča gibljivost črevesja in pospešuje prebavo. V kapsulah po 20 mg.

Omez Insta - prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje, s prijetnim vonjem, zelo primeren za otroke.

Navodila za uporabo

Sprejmite v notranjosti, sperite z majhno količino vode; vsebine kapsule ni mogoče žvečiti.

Razjeda na dvanajstniku v akutni fazi: 20 mg (1 kapsula) na dan za 2-4 tedne, v odpornih primerih - do 40 mg (2 kapsuli) na dan.

Peptični ulkus v akutni fazi in erozivno-ulcerozni ezofagitis: 20-40 mg (1-2 kapsuli) na dan v 4-8 tednih.

Erozivne in ulcerozne lezije gastrointestinalnega trakta, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil: 20 mg (1 kapsula) na dan v 4-8 tednih.

Eradikacija Helicobacter pylori: 20 mg (1 kapsula) 2-krat na dan 7 dni v kombinaciji z antibakterijskimi sredstvi.

Anti-relapsno zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika: 20 mg (1 kapsula) na dan.

Anti-relapsno zdravljenje refluksnega ezofagitisa: 20 mg (1 kapsula) na dan za dolgo časa (do 6 mesecev).

Zollinger-Ellisonov sindrom: odmerek izberemo individualno glede na začetno stopnjo želodčnega izločanja, običajno pri 60 mg na dan.Če je potrebno, odmerek povečamo na 80-120 mg na dan, v tem primeru pa ga razdelimo na 2 odmerka.

Sprejmite v notranjosti, sperite z majhno količino vode, po 1 kapsuli 2-krat na dan, 15-20 minut pred hrano.

Zdravilo je treba jemati peroralno 30 minut pred obroki. Vsebino vrečke vlijte v skodelico, dodajte 1-2 žlici vode (ne uporabljajte drugih tekočin ali živil), dobro premešajte, dokler ne dobite homogene suspenzije in takoj popijte. Če je potrebno, lahko popijete majhno količino vode.

Za hitro lajšanje simptomov zgage zadostuje en odmerek zdravila v odmerku 20 mg.

Neželeni učinki

• driska ali zaprtje;
• slabost, bruhanje, napenjanje;
• bolečine v trebuhu;
• suha usta;
• motnje okusa;
• stomatitis;
• hepatitis (vključno z zlatenico);
• glavobol, omotica;
• razburjenje, zaspanost, nespečnost;
• parestezije;
• depresija;
• halucinacije;
• šibkost mišic;
• mialgija, artralgija;
• levkopenija, trombocitopenija;
• agranulocitoza, pancitopenija;
• pruritus, urtikarija, angioedem;
• bronhospazem;
• anafilaktični šok;
• motnje vida;
• periferni edemi;
• povečano znojenje.

Neželeni učinki so redki in reverzibilni.

Kontraindikacije

• starost otrok;
• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• preobčutljivost na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost malignega procesa (zlasti v primeru razjede želodca), saj lahko zdravljenje, ki prikriva simptome, upočasni oblikovanje pravilne diagnoze.

Jemanje zdravila hkrati s hrano ne vpliva na njegovo učinkovitost.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter dnevni odmerek ne sme preseči 20 mg.

Interakcija z zdravili

Dolgotrajna uporaba Omeza v odmerku 20 mg enkrat na dan v kombinaciji s kofeinom, teofilinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, propranololom, etanolom, ciklosporinom, lidokainom, kinidinom in estradiolom ni povzročila spremembe plazemskih koncentracij.

Medsebojnega delovanja s sočasno antacidi niso opazili. Spremeni biološko uporabnost katerega koli zdravila, katerega absorpcija je odvisna od vrednosti pH (npr. Železove soli).

Analogi zdravila Omez

Strukturni analogi aktivne snovi:

• Gastrosol;
• Demeprazol;
• Zhelkisol;
• Zerocid;
• Losek;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Orthanol;
• Ozid;
• Pepticum;
• Petipak;
• Promez;
• Romesek;
• Ulzol;
• Ulcosol;
• Ultop;
• Helicid;
• Helol;
• Tsisagast.