PROXIUM

Ljudje so zdaj vedno bolj prizadeti zaradi težav z želodcem in črevesjem. S čim se lahko povežemo? Seveda ima stres in pospešen tempo sodobnega življenja pomembno vlogo. Suhi prigrizki se najpogosteje izvajajo v teku. Oseba ne razmišlja o pravilni prehrani - hrana je mastna, pikantna, kisla. Premalo vlaken se porabi, zato črevesje ni popolnoma očiščeno. Vse to povzroča nastanek razjed in gastritisa.

Nenehno razvijajo nova zdravila za gastrointestinalne težave.

Za kaj se zdravilo Proxium uporablja? Naslednji članek vsebuje navodila za uporabo zdravila. Prav tako je mogoče najti informacije o obliki proizvodnje zdravila, njegovih analogih, namenu in tako naprej.

Embalaža, oblika, sestava zdravila

Katera oblika se uporablja za izdelavo zdravila? Za zdravila "Proxium" navodila za uporabo kažejo, da je na voljo v belih tabletah v škatli, kot tudi liofilizat z ampulo topila (10 ml).

Tablete Proxium vsebujejo 40 mg pantoprazola in dodatne elemente. Steklenica liofilizata vsebuje natrijev hidroksid in 40 mg aktivne sestavine.

Farmakodinamika zdravila

Za zdravila "Proxy" navodila za uporabo potrjuje, da je to orodje anti-razjeda in antisecretory. Jemanje zdravila v notranjost zagotavlja, da klorovodikova kislina ni proizvedena, kar je posledica upočasnjevanja encimskih procesov protonske črpalke, ki je v parenteralnih celicah želodca.

Zdravilna učinkovina zdravila zmanjša bazalno izločanje želodca, ki ga stimulira encim pentagastrin, insulin in hrana. Prav tako zdravilo zmanjšuje življenjsko aktivnost bakterije Helicobacter pylori, s katero je aktivno razmnoževanje povezano z nastankom erozij na stenah sluznice želodca in razjed.

Poleg tega zdravilo prispeva k učinkovitosti drugih zdravil z antimikrobnimi lastnostmi.

Farmakokinetika

Katere farmakokinetične lastnosti so značilne za zdravilo?

Za zdravilo Proxy, navodila za uporabo kažejo, da ima prvi odmerek zdravila hiter učinek, ki traja en dan. Največjo količino zdravila v krvi lahko opazimo po štirih urah po zaužitju 40 mg zdravila (standardni odmerek). Komunikacija z beljakovinami bo 98%. Razpolovni čas zdravilne učinkovine se pojavi v 2 urah skozi črevesje in ledvice. Tanko črevo absorbira pentoprazol. Približno 75% biološke uporabnosti snovi. Jetra presnavljajo aktivno sestavino zdravila, kar vodi do reakcije oksidacije, dealkilacije in konjugacije z neposrednim sodelovanjem encima, kot je citokrom P450. To potrjuje ukaz "Proxium 40". Tablete je treba piti previdno.

Proxium lahko enostavno premaga krvno-možgansko pregrado. Nemogoče je ne omeniti, da se to zdravilo izloča v materino mleko. Starejši bolniki imajo veliko večjo biološko uporabnost in plazemske koncentracije zdravila kot mlajši. Ciroza jeter upočasni izločanje zdravila na 9 ur.

Kdaj je imenovan?

Zdaj vemo o delovanju zdravila Proxium. V navodilih in pregledih zdravila lahko opazimo naslednje indikacije za uporabo zdravila za zdravljenje:

• bakterije Helicobacter pylori izključno v kompleksni terapiji;
• blagi refluksni ezofagitis, razjede v dvanajstniku in želodcu, brez izločanja obdobij poslabšanja;
• Zollinger-Alisonov sindrom;
• povečano proizvodnjo želodčnega soka.

To potrjuje navodila za uporabo zdravila Proxium.

Kontraindikacije

Ali obstajajo kontraindikacije za uporabo tablet Prooxium? Zdravila se ne sme uporabljati v naslednjih pogojih:

• huda jetrna odpoved;
• nosečnost;
• maligni tumorji v prebavnem traktu;
• dojenje;
• alergija na sestavine zdravil;
• otroci, mlajši od 14 let.

V zvezi z ampulami raztopine se ne priporočajo za uporabo v primeru alergijskih reakcij na pantoprazol. Poleg tega se zdravilo v ampulah ne združuje na noben način z "Atazanavirjem". To kaže na navodilo Proxy 40 za droge.

Uporaba tablet Prooxium

Na koncu članka bomo predstavili analoge zdravila Proxium proti ulkusu. To poglavje bo razložilo, kako jemati zdravilo za različne bolezni. "Proxy" v tabletah je najpogosteje uporabljena oblika tega zdravila za zdravljenje bolnikov. Rešitev je predpisana predvsem ljudem, ki imajo težave s požiranjem. Odmerjanje in način dajanja zdravila lahko določi le zdravnik. Na samem koncu članka bo mogoče najti informacije o analogih zgoraj opisanih zdravil proti ulkusu.

Kako je potrebno jemati zdravilo (te tablete se prodajajo v skoraj vsaki lekarni)? Za zdravila "Proxium" navodila navajajo, da je priporočeni odmerek tega zdravila 40 mg na dan. Zdravilo je treba sprati z vodo v zadostnih količinah, vzeti po obroku ali med njim.

Z diagnosticirano razjedo ali erozijo želodca se dnevni odmerek poveča na 80 mg. Zdravljenje razjed dvanajstnika zdravilo "Proxy" se izvaja za 15-30 dni. Pri refluksnem ezofagitisu in zdravljenju razjed na želodcu ni več kot dva meseca.

Za zdravljenje bakterije Helicobacter pylori je bolniku predpisana 2-krat na dan, 1 tableta za obdobje 2 tednov. Bolnikom z ledvično odpovedjo in starejšimi bolniki ne smejo predpisati dnevnega odmerka, ki bi bil večji od 40 mg.

Jetrna ciroza in jetrna odpoved sta indikacija, da zdravilo ni priporočljivo jemati pogosteje kot 1 tableto na 2 dni. Preučili smo, kako jemati Proxium. Tablete se prodajajo v skoraj vsaki lekarni.

Uporaba raztopine "Proxium" t

To zdravilo se daje v ampulah, če peroralno dajanje ni mogoče.

Steklenico liofilizata razredčimo nat. raztopina 10 ml. Nekateri strokovnjaki priporočajo mešanje proksija s 5% raztopino glukoze v volumnu 100 ml. Intravensko dajanje zdravila v manj kot 2 minutah je nesprejemljivo, veliko bolje je, če traja obdobje dajanja približno četrt ure. Po mešanju potrebnih sestavin je treba raztopino uporabiti takoj. Če zdravila ni potrebno, je treba zdravilo dati v hladilnik in ga uporabiti v 12 urah. To potrjuje navodila za uporabo proksija (40 mg).

Trajanje zdravilne raztopine se ne razlikuje od oblike tablet, kar pomeni, da obdobje ne sme presegati dveh mesecev. Če se diagnosticira refluksni ezofagitis, enkrat na dan dajemo eno vialo zdravila.

Pri zdravljenju krvavitve, ki je posledica razjede, vključno s preprečevanjem ponovitve, se zdravilo uporablja intravensko v 80 ml. Vnos zdravila je pri infuziji prikazan pri 8 mg na uro.

Pri zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma in hipersekrecije je zdravilo predpisano po 80 mg. Če je potrebno, lahko odmerek podvojite na 160 mg, potem pa ga boste morali razdeliti v dva odmerka. Za zmanjšanje kislosti želodčnega soka, se običajno zdravilo uporablja 2-krat na dan, 80 mg.

Preveliko odmerjanje

Kaj še lahko rečemo o zdravilu "Proxium"? Navodila za uporabo tablete priporočajo previdno pitje.

Če presežete odmerek zdravila "Proxium", kakšni so simptomi? Trenutno niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.

Pri intravenskem dajanju zdravilo ne presega 240 miligramov, bolniki ga dovolj dobro prenašajo. Če uporabljate več kot predpisani odmerek, morate izvesti razstrupljanje in podporno zdravljenje. Strokovnjaki menijo, da lahko preveliko odmerjanje tablet "Proxy" povzroči številne neželene učinke. V tem primeru boste morali prenehati jemati tablete.

Neželeni učinki

Poglejmo, kaj lahko neželene reakcije povzročijo uporabo zdravila "Proxy". Navodilo navaja, da zdravljenje pogosto vodi do:

• bolečine v trebuhu, vetrovi, zaprtje in driska;
• glavoboli ali glavoboli.

Včasih ima bolnik:

• bruhanje;
• kožni izpuščaj in srbenje;
• artralgija;
• povečan apetit;
• suhe sluznice;
• podiranje;
• šibkost in zaspanost;
• angioedem;
• omotica.

Prav tako lahko opazite razvoj takšnih odstopanj, kot so:

• tromboflebitis, ki se pojavi na mestu injiciranja iz raztopine;
• depresija, Lyellov sindrom, urtikarija, mialgija;
• zlatenica, nefritis, zvišana telesna temperatura, poškodbe hepatocitov;
• levkopenija, občutljivost na svetlobo, trombocitopenija;
• zmanjšan vid in sluh, tremor, živčnost;
• alopecija, hiperglikemija, akne.

Interakcija z zdravili

Kaj ni mogoče povezati s »Proxy«? Navodila za uporabo tablet ne priporočajo kombiniranja z drugimi zdravili. Spodaj podajamo zdravila, s katerimi je možna ali nezaželena interakcija z zdravili:

1. Zdravilo se lahko kombinira z "fenitoinom", kofeinom, "glibenklamidom", "teofilinom", "diklofenakom", etanolom, "karbamazepinom", "metoprololom", "digoksinom", "nifedipinom", "diazepamom" in kontracepcijskimi hormonskimi zdravili, Digoksin in naproksen.
2. Ni priporočljivo uporabljati zdravila "Protacium" z "atazanavirjem".
3. Ni bilo pomembnih kliničnih interakcij s klaritromicinom, metronidazolom in amoksicilinom.
4. Absorpcija nekaterih zdravil (npr. Erlotinib, posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir) zmanjša pantoprazol.
5. Kombinacija proksija in metotreksata pogosto vodi v povečanje toksičnosti slednjega.

Posebna priporočila

Navodila za uporabo zdravila kažejo, da je uporaba tega zdravila prepovedana za bolnike z živčno dispepsijo, o čemer mora zdravnik obvestiti svojega pacienta. Jemanje zdravila več kot 3 mesece lahko privede do razvoja hipomagnezije pri bolniku. Znaki te bolezni: utrujenost, ventrikularna aritmija, konvulzije, omotica, tetanija in delirij. Če se ti simptomi pojavijo, morate takoj prenehati z jemanjem zdravila in se posvetovati z zdravnikom.

Pred in po koncu zdravljenja se opravi obvezna gastroendoskopija, da se določi stanje gastrointestinalnih organov. Ne smemo pozabiti, da lahko pantoprazol zlahka prikrije znake malignih tumorjev. Največja dnevna količina zdravila za starejše in bolnike z ledvično insuficienco, ponavljamo, ni več kot 40 mg. Bolniki s cirozo jeter zmanjšajo odmerek zdravila za polovico. Zdravljenje s Proxiumom lahko vodi do razvoja salmoneloze in kampilobakterioze. Pri starejših ljudeh so zaviralci protonske črpalke med dolgotrajnim zdravljenjem s približno 30% povečali tveganje za zlom kosti. Za zdravila "Proxium" navodila za uporabo analogov ne opisuje. Vendar so na voljo. O tem še naprej.

Analogi zdravila

Že veste, kaj je zdravilo Proxium in kako ga je treba jemati. Zgoraj so bila podrobno opisana navodila za uporabo.

Zamenjajte zdravilo, če vam iz kakršnega koli razloga ne ustreza, lahko uporabite njegove skupne primerke, kot so "Ulter", "Barol", "Geherdin", "Emanera", "Diaprazol", "Esomeprazol", "Orthanol", "Rabeprazol". "," Nexium "," Veloz "," Lansoprazol "," Sanpraz "," Gasek "," Ezolong "," Ultop "," Pariet "," Deksilant "," Zulbeks "," Omelik "," Omeprazol ", "Losek", "Ozol", "Epikur", "Omez", "Omealox".

Naslednja zdravila so sinonim za Proxium; "Kontrolok", "Panzol", "Pantaz", "Penta", "Panum", "Pultzet", "Nolpaz", "Ulter", "Panteks".

Pregledi zdravil

Ocene tega zdravila v večini primerov lahko pripišemo pozitivnemu. Bolniki z zaupanjem zagotovijo, da uporaba zdravila "Proxy" vodi do hitrega celjenja vseh razjed in erozije, preprečuje pojav recidivov. Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih so težave s stolom in slabost. To kaže navodila za uporabo zdravila Proxium. Na voljo je tudi povratna informacija o tej oceni.

Proxy

Zdravilo proti razjedam Proxium ima sposobnost blokiranja tvorbe klorovodikove kisline v zadnji fazi z zaviranjem H + / K + - ATPaze - protonske črpalke parietalnih celic želodčne sluznice. Obnova delovanja protonske črpalke poteka s sintezo H + / K + - ATPase de novo. Proxy zmanjša stimulirano (pentogastrin, insulin, hrano) in bazalno izločanje želodčnega soka. Zavira aktivnost Helicobacter pylori, poveča izločanje IgA, poveča aktivnost antibakterijskih zdravil proti Helicobacter pylori.
Po enkratnem odmerku se razvije terapevtski učinek in traja 24 ur.
Pantoprazol je odporen na kisline, skoraj popolnoma se absorbira le v alkalnem okolju tankega črevesa in vstopa v sistemski krvni obtok. Skupni sprejem s hrano ali antacidnimi zdravili ne vpliva na učinek zdravila. Biološka uporabnost je 70-80%.

Po peroralnem dajanju 40 mg pantoprazola je največja koncentracija v krvi dosežena v 2-4 urah in znaša 1,1–3,1 mg / l. Proxy dobro prodre v celice želodčne sluznice in drugih tkiv. Vezava na plazemske beljakovine je 98%, razpolovna doba je 0,9–1,9 ure, volumen porazdelitve je 160 ml / kg telesne mase, celotni očistek je 0,1 l / h / kg. Metabolizira se z dealkilacijo, konjugacijo in oksidacijo v jetrih, pri čemer sodeluje encim citokrom P450. Glavni produkti presnove so dva sulfatirana konjugata in dimetil pantoprazol. Odstranitev zdravila poteka preko ledvic (71%) in črevesja (18%). Proxy se ne kopiči v telesu, v majhni količini prodre v krvno-možgansko pregrado, izloči se v materino mleko.
Pri starejših bolnikih je največja koncentracija in biološka uporabnost zdravila nekoliko povečana. Pri bolnikih s cirozo jeter se razpolovna doba poveča do 7-9 ur.

V primeru odpovedi ledvic se razpolovna doba rahlo poveča.

Indikacije za uporabo:
Proxy za raztopino: razjeda želodca, razjeda dvanajstnika v obdobju poslabšanja; Zollinger - Ellisonov sindrom; zmerni in hudi refluksni ezofagitis; patološko stanje povečanega izločanja različnih etiologij.
Proxy za obliko tablet: poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika; Zollinger - Ellisonov sindrom; refluksni ezofagitis; kot del terapije za izkoreninjenje Helicobacter pylori.

Način uporabe:
Intravensko dajanje proksija je priporočljivo le, če peroralna uporaba ni mogoča.

Priporočeni odmerki:
Refluksni ezofagitis je huda in zmerna, peptični ulkus želodca, duodenum: 40 mg pantoprazola (1 steklenica) intravensko 1-krat na dan.
Razjeda na želodcu in dvanajstniku, otežena zaradi krvavitve, za preprečevanje krvavitev iz gastrointestinalnega trakta: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) intravensko bolus, nato 9 dni zdravilo dajemo z infuzijsko črpalko v odmerku 8 mg na uro.
Dolgotrajno zdravljenje z Zollinger-Ellisonovim sindromom, kot tudi druga stanja, ki jih spremlja hipersekrecija: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) - začetni dnevni odmerek. Če se osredotočimo na hitrost izločanja klorovodikove kisline, lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo. Če dnevni odmerek preseže 80 mg / kg, je treba zdravilo dajati v dveh odmerkih. Možno je začasno povečanje odmerka za več kot 160 mg / kg, vendar pa je treba trajanje takšne uporabe omejiti na čas, v katerem bo dosežena optimalna raven izločanja klorovodikove kisline.
Če je treba hitro zmanjšati kislost želodčnega soka, je pri večini bolnikov odmerek 80 mg 2 p / dan dovolj, da dosežemo raven izločanja manj kot 10 meq / h.
Za raztopitev praška v vialo dodajte 10 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida.

Nastalo raztopino lahko dajemo samostojno ali predhodno zmešamo z 0,1 1 fiziološke raztopine natrijevega klorida ali z raztopino glukoze (5-10%). Uporaba drugih topil je nesprejemljiva.
Intravensko dajanje zdravila naj traja od 2 do 15 minut.

Končno raztopino je treba uporabiti 12 ur.
Potrebno je zavrniti intravensko dajanje zdravila z možnostjo peroralnega dajanja. Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je pogosteje 14 dni, v redkih primerih pa je zdravljenje lahko daljše. Potek zdravljenja refluksnega ezofagitisa in razjede želodca - 1 mesec. Možno podaljšanje zdravljenja do 2 meseca, če obstaja potreba. Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati na 20 mg. Med uporabo cepiva Prooxium je treba nadzorovati raven jetrnih transaminaz. V primeru zvišanih ravni ALT in AST je treba zdravilo prekiniti.

Oblika tablete.
Otroci starejši od 14 let in odrasli Proxium imenujejo 40 mg (1 tableta) na dan. Potrebno je pravočasno ali s hrano sprejeti pranje z majhno količino tekočine. Z ulceroznimi in erozivnimi oblikami refluksnega ezofagitisa se lahko odmerek zdravila poveča na 80 mg (2 tableti).
Trajanje terapevtskega tečaja je individualno in je odvisno od dokazov:
2-4 tedne za razjedo na dvanajstniku;
4-8 tednov za želodčne razjede in refluksni ezofagitis.
V kompleksnem zdravljenju okužbe s Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krat / dan. Zdravljenje s antihelikobakterijo traja 7-14 dni.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri starejših bolnikih dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 40 mg. V prisotnosti hude okvare jeter se lahko Proxy jemlje 1 tableta vsak drugi dan.

Neželeni učinki:
Odvisno od pogostosti razvoja, imajo naslednje razvrstitve: pogosto (več kot 1 na 100 in manj kot 1 od 10), redko (več kot 1 na 1000 in manj kot 1 na 100), redko (več kot 1 na 10.000 in manj kot 1 na 1000), zelo redko (manj kot 1 na 10.000, vključno s posameznimi primeri).
Rešitev:
Na strani prebavil: pogosto - driska, zaprtje, epigastrična bolečina, napihnjenost; včasih - bruhanje, slabost; redko - občutek suhih ust.
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - cefalgija; včasih - zamegljen vid, omotica; zelo redko - depresivne motnje.
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v sklepih; zelo redko - bolečine v mišicah.
Alergijske manifestacije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje; zelo redko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktične reakcije, fotosenzibilizacija.
Limfatični in obtočni sistemi: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija.
Pri hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - povečanje transaminaz v jetrih (gama-glutamiltransferaza, AST in ALT), povečanje serumskih trigliceridov, poškodbe hepatocitov (z in brez zlatenice) ter povišanje telesne temperature.

Na strani sečil: zelo redko - nastanek intersticijskega nefritisa.
Splošne težave: zelo redko - tromboflebitis na mestih injiciranja, periferni edemi.
Oblika tabličnega računalnika:
Bolezni prebavil: redko - bruhanje, slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina, napihnjenost, povečan apetit, suha usta.
S strani centralnega živčnega sistema: redko - šibkost, omotica, zaspanost; zelo redko - živčnost, tremor, začetne manifestacije depresivnih stanj, fotofobija, parestezije, zamegljen vid, tinitus.
Kožne manifestacije: v redkih primerih - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.
Alergijske manifestacije: redko - droben izpuščaj, srbenje, angioedem Quincke.
Drugo: redko - mialgija, hiperglikemija.

Kontraindikacije:
Za raztopino: preobčutljivost za pantoprazol in druge sestavine zdravila v kombinaciji z atazanavirjem.
Za obliko tabletke: hude odpovedi jeter, maligne lezije prebavnega sistema, obdobje nosečnosti in dojenja, starost do 14 let, preobčutljivost za sestavine zdravila.

Nosečnost:
Uporaba raztopine proksija med nosečnostjo je omejena. V poskusih na živalih je bila zabeležena embriotoksičnost, kadar je odmerek presegel več kot 5 mg / kg.
Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.
Tablete Proxiuma predpisujejo le stroge indikacije.

Interakcija z drugimi zdravili:
Pri sočasni uporabi s proksijevo raztopino s kumarinskimi antikoagulanti, varfarinom in fenprokumom je treba spremljati kazalnike koagulograma, zlasti - protrombinskega časa.
Proksijeve tablete in raztopina proksija vplivajo na pH-odvisno absorpcijo, kar povečuje njeno hitrost za alkalije in upočasnjuje slabe kisline. Zdravilo ni priporočljivo jemati skupaj z atazanavirjem. Pri sočasnem jemanju s kofeinom, karbamazepinom, diklofenakom, diazepamom, etanolom, digoksinom, glibenklamidom, nifedipinom, metoprololom, teofilinom, fenitoinom, kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi, varfarinom ni bilo klinično pomembnih interakcij.

Preveliko odmerjanje:
Rešitev: O simptomih prevelikega odmerjanja pri ljudeh ni znano. Pri počasnem intravenskem dajanju bolniki dobro prenašajo odmerke pod 240 mg. Z razvojem zastrupitve v primeru prevelikega odmerka se izvaja detoksifikacijska terapija po splošno sprejetih shemah.
Tablete: v primeru prevelikega odmerka se neželeni učinki povečajo. Zdravljenje: prenehajte jemati zdravilo, izvajajte terapijo, ki je namenjena ponovni vzpostavitvi vitalnih funkcij. Hemodializa ni učinkovita. Proxy nima specifičnega antidota.

Oblika izdaje:
Tablete 40 mg v pretisnem omotu s številko 10, 30.
Raztopina za injiciranje 40 mg št. 1, topilo 10 ml - 1 ampula.

Pogoji skladiščenja:
15-25 stopinj Celzija - priporočena temperatura shranjevanja.

Sestava:
1 tableta vsebuje 40 mg pantoprazola.
1 steklenička vsebuje 40 mg pantoprazola.

Neobvezno:
Pred in po zdravljenju je potrebna endoskopska kontrola organov prebavil, da se izključijo maligni tumorji, ker jemanje zdravila lahko prikrije simptome onkopatologije in zadrži pravočasno postavitev diagnoze.
Proxy se ne priporoča ljudem z dispepsijo brez razjed.
Zaradi pomanjkanja izkušenj se raztopina proksija ne predpisuje osebam, mlajšim od 18 let, tableta pa je namenjena bolnikom, mlajšim od 14 let.

Proxy

Proxium je zdravilo proti ulkusu, predpisano tudi za GERD. Aktivna sestavina v svoji sestavi - pantoprazol - snov, ki zavira protonsko črpalko parietalnih celic in tako zavira izločanje HCl v želodcu. To zdravilo je predpisano v režimu zdravljenja refluksnega ezofagitisa, razjed želodca in dvanajstnika, Ellison-Zollingerjevega sindroma in izkoreninjenja okužbe s Helicobacter pylori. Prepovedano je uporabljati Proxium z ugotovljeno intoleranco za sestavine in druge derivate benzimidazola. Preberite več v popolnih uradnih navodilih.

Navodila za uporabo Proxiuma

Sestava

1 tableta vsebuje 40 mg pantoprazola.
1 steklenička vsebuje 40 mg pantoprazola.

Indikacije

Za raztopino: razjeda na želodcu, razjeda dvanajstnika v obdobju poslabšanja; Zollinger - Ellisonov sindrom; zmerni in hudi refluksni ezofagitis; patološko stanje povečanega izločanja različnih etiologij.
Za obliko tablet: poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika; Zollinger - Ellisonov sindrom; refluksni ezofagitis; kot del terapije za izkoreninjenje Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Za raztopino: preobčutljivost za pantoprazol in druge sestavine zdravila v kombinaciji z atazanavirjem.
Za obliko tabletke: hude odpovedi jeter, maligne lezije prebavnega sistema, obdobje nosečnosti in dojenja, starost do 14 let, preobčutljivost za sestavine zdravila.

Odmerjanje in uporaba

Intravensko dajanje zdravila je priporočljivo le, če peroralna uporaba ni mogoča.

Priporočeni odmerki:
Refluksni ezofagitis je huda in zmerna, peptični ulkus želodca, duodenum: 40 mg pantoprazola (1 steklenica) intravensko 1-krat na dan.
Razjeda na želodcu in dvanajstniku, otežena zaradi krvavitve, za preprečevanje krvavitev iz gastrointestinalnega trakta: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) intravensko bolus, nato 9 dni zdravilo dajemo z infuzijsko črpalko v odmerku 8 mg na uro.
Dolgotrajno zdravljenje z Zollinger-Ellisonovim sindromom, kot tudi druga stanja, ki jih spremlja hipersekrecija: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) - začetni dnevni odmerek. Če se osredotočimo na hitrost izločanja klorovodikove kisline, lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo. Če dnevni odmerek preseže 80 mg / kg, je treba zdravilo dajati v dveh odmerkih. Možno je začasno povečanje odmerka za več kot 160 mg / kg, vendar pa je treba trajanje takšne uporabe omejiti na čas, v katerem bo dosežena optimalna raven izločanja klorovodikove kisline.
Če je treba hitro zmanjšati kislost želodčnega soka, je pri večini bolnikov odmerek 80 mg 2 p / dan dovolj, da dosežemo raven izločanja manj kot 10 meq / h.
Za raztopitev praška v vialo dodajte 10 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida. Nastalo raztopino lahko dajemo samostojno ali predhodno zmešamo z 0,1 1 fiziološke raztopine natrijevega klorida ali z raztopino glukoze (5-10%). Uporaba drugih topil je nesprejemljiva.
Intravensko dajanje zdravila naj traja od 2 do 15 minut.

Končno raztopino je treba uporabiti 12 ur.
Potrebno je zavrniti intravensko dajanje zdravila z možnostjo peroralnega dajanja. Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je pogosteje 14 dni, v redkih primerih pa je zdravljenje lahko daljše. Potek zdravljenja refluksnega ezofagitisa in razjede želodca - 1 mesec. Možno podaljšanje zdravljenja do 2 meseca, če obstaja potreba. Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati na 20 mg. Med uporabo cepiva Prooxium je treba nadzorovati raven jetrnih transaminaz. V primeru zvišanih ravni ALT in AST je treba zdravilo prekiniti.

Oblika tablete.
Otroci starejši od 14 let in odrasli Proxium imenujejo 40 mg (1 tableta) na dan. Potrebno je pravočasno ali s hrano sprejeti pranje z majhno količino tekočine. Z ulceroznimi in erozivnimi oblikami refluksnega ezofagitisa se lahko odmerek zdravila poveča na 80 mg (2 tableti).
Trajanje terapevtskega tečaja je individualno in je odvisno od dokazov:
2-4 tedne za razjedo na dvanajstniku;
4-8 tednov za želodčne razjede in refluksni ezofagitis.
V kompleksnem zdravljenju okužbe s Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krat / dan. Zdravljenje s antihelikobakterijo traja 7-14 dni.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri starejših bolnikih dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 40 mg. V prisotnosti hude okvare jeter se lahko Proxy jemlje 1 tableta vsak drugi dan.

Preveliko odmerjanje

Rešitev: O simptomih prevelikega odmerjanja pri ljudeh ni znano. Pri počasnem intravenskem dajanju bolniki dobro prenašajo odmerke pod 240 mg. Z razvojem zastrupitve v primeru prevelikega odmerka se izvaja detoksifikacijska terapija po splošno sprejetih shemah.
Tablete: v primeru prevelikega odmerka se neželeni učinki povečajo. Zdravljenje: prenehajte jemati zdravilo, izvajajte terapijo, ki je namenjena ponovni vzpostavitvi vitalnih funkcij. Hemodializa ni učinkovita. Proxy nima specifičnega antidota.

Neželeni učinki

Odvisno od pogostosti razvoja, imajo naslednje razvrstitve: pogosto (več kot 1 na 100 in manj kot 1 od 10), redko (več kot 1 na 1000 in manj kot 1 na 100), redko (več kot 1 na 10.000 in manj kot 1 na 1000), zelo redko (manj kot 1 na 10.000, vključno s posameznimi primeri).
Rešitev:
Na strani prebavil: pogosto - driska, zaprtje, epigastrična bolečina, napihnjenost; včasih - bruhanje, slabost; redko - občutek suhih ust.
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - cefalgija; včasih - zamegljen vid, omotica; zelo redko - depresivne motnje.
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v sklepih; zelo redko - bolečine v mišicah.
Alergijske manifestacije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje; zelo redko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktične reakcije, fotosenzibilizacija.
Limfatični in obtočni sistemi: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija.
Pri hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - povečanje transaminaz v jetrih (gama-glutamiltransferaza, AST in ALT), povečanje serumskih trigliceridov, poškodbe hepatocitov (z in brez zlatenice) ter povišanje telesne temperature.

Na strani sečil: zelo redko - nastanek intersticijskega nefritisa.
Splošne težave: zelo redko - tromboflebitis na mestih injiciranja, periferni edemi.
Oblika tabličnega računalnika:
Bolezni prebavil: redko - bruhanje, slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina, napihnjenost, povečan apetit, suha usta.
S strani centralnega živčnega sistema: redko - šibkost, omotica, zaspanost; zelo redko - živčnost, tremor, začetne manifestacije depresivnih stanj, fotofobija, parestezije, zamegljen vid, tinitus.
Kožne manifestacije: v redkih primerih - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.
Alergijske manifestacije: redko - droben izpuščaj, srbenje, angioedem Quincke.
Drugo: redko - mialgija, hiperglikemija.

Uporaba med nosečnostjo

Uporaba raztopine proksija med nosečnostjo je omejena. V poskusih na živalih je bila zabeležena embriotoksičnost, kadar je odmerek presegel več kot 5 mg / kg.
Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.
Tablete Proxiuma predpisujejo le stroge indikacije.

Pogoji skladiščenja

15-25 stopinj Celzija - priporočena temperatura shranjevanja.

Proxy: navodila za uporabo

Sestava

Aktivna sestavina: pantoprazol;

1 tableta vsebuje natrijev pantoprazol v obliki brezvodne snovi 40 mg

Pomožne snovi: laktoza, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid

Lupina: disperzija kopolimera iz metakrilata, polietilen oksid, smukec, titanov dioksid (E 171), rumen sončni FCF (E 110).

Oblika odmerka

Obložene tablete.

Farmakološka skupina

Pripravki za zdravljenje peptične razjede in bolezni gastroezofagealnega refluksa. Zaviralci protonske črpalke.

Indikacije

• Refluksni ezofagitis.
• Za izkoreninjenje Helicobacter pylori (H. pylori) pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča ta mikroorganizem, v kombinaciji z nekaterimi antibiotiki.
• Duodenalni ulkus.
• Razjeda na želodcu.
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga hipersekrecijska patološka stanja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, derivate benzimidazola in sestavine zdravila.

Odmerjanje in uporaba

Proxy TM, tablete, odporne proti želodčnemu soku, je treba vzeti 1 uro pred obrokom, ne žvečiti, ne pa zdrobiti, pitne vode.

Priporočeni odmerek za otroke, stare 12 let in odrasle, je 1 tableta Proxium TM 40 mg 1-krat na dan. V nekaterih primerih se lahko odmerek podvoji (2 tableti Proxium TM 40 mg na dan), zlasti če ni učinka uporabe drugih zdravil za zdravljenje refluksnega ezofagitisa.

Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa je običajno 4 tedne. Če to ni dovolj, lahko pričakujemo zdravilo v naslednjih 4 tednih.

Eradikacija H. pylori v kombinaciji z dvema antibiotikoma

Pri bolnikih z razjedami na želodcu in dvanajstniku ter s pozitivnim učinkom na H. pylori je treba s pomočjo kombinirane terapije doseči izkoreninjenje mikroorganizma. Glede na občutljivost mikroorganizmov je mogoče predpisati naslednje terapevtske kombinacije za izkoreninjenje Helicobacter pylori pri odraslih:

a) 1 tableta Proxium TM 40 mg 2-krat na dan

+ 1000 mg amoksicilina 2-krat na dan

+ 500 mg klaritromicina 2-krat na dan;

b) 1 tableta Proxium TM 40 mg 2-krat na dan

+ 400-500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) 2-krat na dan

+ 500 mg klaritromicina 2-krat na dan;

c) 1 tableta Proxium TM 40 mg 2-krat na dan

+ 1000 mg amoksicilina 2-krat na dan

+ 400-500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) 2-krat na dan.

Ko uporabljate kombinirano zdravljenje za izkoreninjenje H. pylori, je treba drugo tableto Proxiuma tm vzeti zvečer ob 1:00 pred obroki. Trajanje zdravljenja je 7 dni in se lahko podaljša za nadaljnjih 7 dni s celotnim trajanjem zdravljenja, ki ni daljše od dveh tednov.

Če kombinirano zdravljenje ni indicirano, na primer pri bolnikih z negativnim rezultatom na H. pylori, se zdravilo Proxyum tm predpiše za monoterapijo v naslednjem odmerku.

Zdravljenje želodčnih razjed. 1 tableta Proxium tm na dan. V nekaterih primerih se odmerek lahko podvoji (2 tableti Proxium tm na dan), še posebej, če ni vpliva na uporabo drugih zdravil.

Za zdravljenje razjed na želodcu ponavadi traja 4 tedne. Če to ni dovolj, lahko pričakujemo zdravilo v naslednjih 4 tednih.

Zdravljenje razjed dvanajstnika. 1 tableta Proxium tm na dan. V nekaterih primerih se odmerek lahko podvoji (2 tableti Proxium tm na dan), še posebej, če ni vpliva na uporabo drugih zdravil.

Za zdravljenje razjed na želodcu je običajno 2 tedna. Če to ni dovolj, lahko pričakujemo zdravilo v naslednjih 2 tednih.

Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih hipersekrecijskih patoloških stanj. Za dolgotrajno zdravljenje z Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi patološkimi hipersekrecijskimi stanji je začetni dnevni odmerek 80 mg (2 tableti Proxiuma po 40 mg vsakega). Po potrebi se odmerek lahko titrira, poveča ali zmanjša, odvisno od indikatorjev izločanja kisline v želodcu. Če odmerek preseže 80 mg na dan, ga je treba razdeliti v dva odmerka. Možno je začasno povečanje odmerka na več kot 160 mg pantoprazola, vendar je treba trajanje uporabe omejiti le na obdobje, potrebno za ustrezen nadzor izločanja kisline.

Trajanje zdravljenja Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih patoloških stanj ni omejeno in je odvisno od klinične potrebe.

Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter ne smejo preseči dnevnega odmerka 20 mg (z uporabo pripravkov pantoprazola v ustreznem odmerku). Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter zmerno in hudo ne smejo uporabljati zdravila Proxium tm za izkoreninjenje H. pylori v kombinirani terapiji, ker trenutno ni podatkov o učinkovitosti in varnosti takšne uporabe za to kategorijo bolnikov.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ne smejo uporabljati zdravila Proxium tm za izkoreninjenje H. pylori v kombinirani terapiji, ker trenutno ni podatkov o učinkovitosti in varnosti takšne uporabe za to kategorijo bolnikov.

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

Pojavnost neželenih učinkov je bila opažena pri približno 5% bolnikov. Najpogostejši neželeni učinki so driska in glavobol (približno 1%).

Neželeni učinki po pogostnosti pojavljanja so razvrščeni v naslednje kategorije: t

pogosto (> 1/100 in 1/1000 in 1/10000 in

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso znani.

V primeru prevelikega odmerka z znaki zastrupitve uporabljajo splošne ukrepe za razstrupljanje.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Izkušnje z uporabo zdravila pri nosečnicah so omejene. Med študijami razmnoževanja pri živalih so opazili embriotoksičnost pri odmerkih, večjih od 5 mg / kg. Možno tveganje za ljudi ni znano. Zdravilo se med nosečnostjo uporablja le, če je nujno potrebno.

Obstajajo podatki o izločanju pantoprazola v materino mleko. Odločitev o uporabi zdravila med dojenjem je treba sprejeti po temeljiti oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Proxium tm ni priporočljiv za otroke, mlajše od 12 let, saj so podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino omejeni.

Funkcije aplikacije

Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter morajo redno spremljati raven jetrnih encimov, zlasti z dolgotrajnim zdravljenjem. V primeru zvišanih ravni jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti.

Med kombiniranim zdravljenjem morate upoštevati navodila za uporabo ustreznih zdravil.

Če obstajajo zaskrbljujoči simptomi (na primer v primeru znatne izgube telesne teže, občasnega bruhanja, disfagije, bruhanja s krvjo, anemije, melene), kot tudi suma ali prisotnosti razjede na želodcu, je treba izključiti malignost, ker lahko zdravljenje s pantoprazolom prikrije simptome malignega ulkusa in zamude. vzpostavitev diagnoze. Če simptomi ne izginejo z ustreznim zdravljenjem, je treba raziskave nadaljevati.

Kombinirana uporaba atazanavirja z zaviralci protonske črpalke ni priporočljiva (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij"). Če je potrebna kombinacija Proxiuma tm z atazanavirjem, je potrebno skrbno klinično spremljanje (na primer merjenje virusne obremenitve) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg z uporabo 100 mg ritonavirja. Odmerka 20 mg pantoprazola se ne sme preseči.

Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi hipersekrecijskimi patološkimi stanji, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, lahko pantoprazol, tako kot vsi antacidi, zmanjša absorpcijo vitamina B 12 (cianokobalan) zaradi pojava hipo-in aklorhidrije. To je treba upoštevati pri bolnikih s prenizko telesno maso ali v prisotnosti dejavnikov tveganja za zmanjšanje absorpcije vitamina 12 pri dolgotrajnem zdravljenju ali prisotnosti ustreznih kliničnih simptomov.

Pri dolgotrajnem zdravljenju, zlasti za več kot 1 leto, morajo biti bolniki pod rednim nadzorom zdravnika.

Pantoprazol lahko, tako kot drugi zaviralci protonske črpalke, poveča število bakterij, ki so navadno prisotne v zgornjem delu prebavil. Zdravljenje z zdravili lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije, kot sta Salmonella in Campylobacter.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornega prevoza ali drugih mehanizmov

Upoštevati je treba možen razvoj neželenih učinkov, kot so omotica in motnje vida.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Pantoprazol lahko zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka razpoložljivost je odvisna od pH želodčnega soka (npr. Nekatera protiglivična zdravila, kot so ketokonazol, itrakonazol, posakonazol ali druga zdravila, kot je erlotinib).

Kombinirana uporaba zaviralcev protonske črpalke z atazanavirjem in drugimi zdravili proti HIV, katerih adsorpcija je odvisna od pH, lahko vodi do znatnega zmanjšanja biološke uporabnosti slednjih in vpliva na njihovo učinkovitost. Zato kombinirane uporabe zaviralcev protonske črpalke z atazanavirjem ni priporočljivo.

Kljub pomanjkanju interakcije s sočasnim imenovanjem s fenprokumonom in varfarinom med kliničnimi preskušanji so bili zabeleženi posamezni primeri sprememb MNI (International Normalizing Index) v obdobju trženja. Zato se bolnikom, ki uporabljajo indirektne antikoagulante (na primer fenprokumon in varfarin), priporoča spremljanje PT / MSI po začetku, prekinitvi ali jemanju nerednega pantoprazola.

Pantoprazol se v jetrih v veliki meri presnavlja preko encimskega sistema citokroma P450. Glavna presnovna pot je demetilacija z uporabo 2C19 in drugih presnovnih poti, vključno z oksidacijo encima CYPRA4. Študije z zdravili, ki se presnavljajo tudi na te načine, kot so karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin, fenprokumon in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, niso pokazali klinično pomembnih interakcij.

Rezultati številnih študij o možnih interakcijah kažejo, da pantoprazol ne vpliva na presnovo zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (npr. Kofein, teofilin), CYP2S9 (npr. Piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (npr. Metoprolol), CYP2E1 (npr. etanol), ne vpliva na p-glikoprotein, ki zagotavlja absorpcijo digoksina.

Ugotovljenih ni bilo nobenih interakcij s sočasno uporabljenimi antacidi.

Opravljene so bile študije interakcij pantoprazola s sočasno predpisanimi posebnimi antibiotiki (klaritromicin, metronidazol, amoksicilin). Med temi zdravili ni bilo klinično pomembnih interakcij.

Farmakološke lastnosti

Farmakološko. Pantoprazol - učinkovina zdravila Proxium tm - zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu s specifičnimi učinki na protonsko črpalko parietalnih celic.

Pantoprazol se pretvori v njegovo aktivno obliko v kislem okolju, in sicer v parietalnih celicah želodca, kjer zavira H + / K + -ATP, to je končno fazo tvorbe klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja, ki spodbuja njegovo tvorbo. Zatiranje je odvisno od odmerka in vpliva na bazalno in stimulirano izločanje želodčnega soka. Zdravljenje s pantoprazolom zmanjšuje stopnjo kislosti v želodcu, kar vodi do sorazmernega povečanja izločanja gastrina. Povečanje gastrina je reverzibilno.

Pri kratkoročnem zdravljenju v večini primerov ravni gastrina ne presežejo zgornje meje normalnih vrednosti. Pri dolgotrajnem zdravljenju se vrednosti gastrina v večini primerov podvojijo. Njihovo pretirano povečanje je bilo le redko opaziti. Posledično je v redkih primerih s podaljšanim zdravljenjem prišlo do rahlega ali zmernega povečanja števila različnih endokrinih celic želodca (adenomatoidna hiperplazija).

Farmakokinetika. Pantoprazol se hitro absorbira, maksimalna koncentracija (max) v plazmi se doseže tudi po enkratnem odmerku zdravila 40 mg. V povprečju dosežemo C max 2-3 μg / ml 2,5 ure po dajanju, te vrednosti pa ostanejo konstantne po večkratni uporabi. Volumen porazdelitve je 0,15 l / kg, njegova odstranitev pa je približno

0,1 l / h / kg. Razpolovna doba je 1 ura. Zaradi specifične aktivacije pantoprazola v parietalnih celicah razpolovni čas ne ustreza trajanju delovanja (zaviranje izločanja kisline).

Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnih odmerkih ne spremeni. V razponu odmerkov od 10 mg do 80 mg je farmakokinetika pantoprazola linearna tako po peroralnem dajanju kot po intravenski uporabi.

Vezava na plazemske beljakovine je 98%. Zdravilo se presnavlja v jetrih. Glavna pot izločanja presnovkov ledvic (skoraj 80%) z blatom je 20%. Glavni presnovek v plazmi in urinu je dismetil pantoprazol, povezan s sulfatom. Razpolovni čas glavnega presnovka (1,5 ure) ni veliko daljši od razpolovnega časa pantoprazola.

Biološka uporabnost. Pantoprazol se po zaužitju popolnoma absorbira. Biološka uporabnost tablet je 77%. Obrok ne vpliva na AUC (območje pod krivuljo "koncentracija-čas"), C max in biološko uporabnost.

Značilnosti za posebne skupine bolnikov. Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (vključno s bolniki na hemodializi) ni treba zmanjšati odmerka pantoprazola. Tako kot pri zdravih prostovoljcih je tudi razpolovni čas pri teh bolnikih kratek. Dializira se manjša količina pantoprazola. Kljub temu, da se razpolovni čas glavnega presnovka rahlo poveča (2-3 ure), se hitro izloči in se zaradi tega ne kopiči.

Čeprav je pri bolnikih s cirozo jeter (razred A in B), se razpolovni čas zdravilne učinkovine poveča na 7-9 ur in se zato AUC poveča, Cmax pantoprazola v plazmi pa se poveča za 1,3-krat v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Rahlo povečanje AUC in C max pri starejših bolnikih v primerjavi z mladimi bolniki ni klinično pomembno.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti

okrogla, bikonveksna, prekrita z enterično topno membrano, oranžne barve, z gladko površino. Na prečni prelom vidimo jedro, obdano s plastjo lupine.